CDE批准降血糖新药BPYT-01临床试验
发布时间：2023-07-18
来源：创新药物研究组
近日，中国科学院西双版纳热带植物园（原研单位）与中国科学院上海药物研究所（原研单位）、百极优棠（广东）医药科技有限公司（新药开发单位）合作研发的小分子促肠GLP-1分泌剂BPYT-01胶囊获国家食品药品监督管理局药品审批中心（Center for Drug Evaluation, CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗2型糖尿病适应症。
临床前研究结果表明，口服给药后BPYT-01选择性分布于肠道组织，通过全新作用机制直接促进肠L细胞分泌GLP-1，提高内源性GLP-1水平，显示出与多肽类GLP-RA作用类似的饱腹中枢抑制、摄食减少、体重减轻，高血糖症状改善，受损胰岛β细胞保护等作用。与市场上绝大多数价格昂贵且需要注射给药的多肽类GLP-1受体激动剂相比，口服BPYT-01独特的作用机制、肠道组织分布特点，良好的体内药效和安全性，使其在用药便利性、患者依从性、患者经济负担等方面具有极大竞争优势。
据悉，BPYT-01是全球首个报道的即将进入临床试验的口服小分子GLP-1促泌剂。
本文作者：张玉梅
责任编辑：zhuangyu_151c53
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